РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ
«ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗ И ИСПЫТАНИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»

Схема действий заявителя при подаче регистрационного досье по национальной процедуре для государственной регистрации (перерегистрации), внесения изменений в регистрационное досье на медицинское изделие, ранее зарегистрированное в Республике Беларусь.

Вниманию заявителей, планирующих подачу регистрационных досье на лекарственные препараты по Правилам ЕАЭС!

Вниманию заявителей! На сайте предприятия имеется возможность записи на консультацию в отдел регистрации цен для держателей регистрационных удостоверений на лекарственные средства, цены на которые должны быть зарегистрированы в соответствии с Указом Президента Республики Беларусь от 31.12.2019 № 499.

УВАЖАЕМЫЕ ЗАЯВИТЕЛИ! Обращаем ваше внимание, что постановлением Минздрава от 26.08.2019 № 91 внесены изменения в постановление Минздрава от 08.05.2009 № 52 «О требованиях к документам, представляемым для государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств и фарм. субстанций», в том числе, в форму заявления на внесение изменений в регистрационное досье. При представлении заявления для внесения изменений в регистрационное досье на лекарственное средство, не соответствующее приложению 8 к указанному постановлению документы будут возвращены заявителю.

Вниманию заявителей! 31.12.2019 года принят Указ Президента Республики Беларусь № 499 «Об обращении лекарственных средств»

Письмо Евразийской экономической комиссии от 11.12.2019 № 16-2338 о необходимости единого подхода к исполнению актов Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств, в частности при процедуре приведения регистрационного досье лекарственного препарата, зарегистрированного до вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года и в период до 31 декабря 2020 года, в соответствии с требованиями ЕАЭС.

Коллегия ЕЭК утвердила состав Консультативного комитета по медицинским изделиям

18–20 ноября 2019 г. в Москве прошла научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» — «РегЛек»

Вниманию заявителей! Письмом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.11.2019 № 1-4-22/12603 установлен порядок оформления разрешений на применение медицинских изделий, бывших в употреблении, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи, в соответствии с подпунктом 10.28.4 пункта 10.28 единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17.02.2012 № 156.

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 26 августа 2019 г. № 91 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 8 мая 2009 г. № 52»