Главная  //  Интернет-приемная  //  Ответы на обращения  //   Ответ на обращение

Компания "TSdental"эксклюзивно более 7 лет представляет на всей территории России и стран СНГ продукцию фирмы "Bicon"США .На последней стоматологи ческой выставке в Москве продукция фирмы "Bicon"США вызвала большой интерес у докторов из Минска ,но для реализации продукции на территории Белоруссии необходима регистрация ,получением которой занимается Ваша организация. Если Вас не затруднит ,мы хотели бы у Вас узнать,сколько времени занимает регистрация ,сколько она будет стоить и какие документы необходимы для её получения.

С глубоким уважением и наилучшими пожеланиями ,

Романов Ю.А

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» как уполномоченный орган Министерства здравоохранения Республики Беларусь по проведению работ по государственной регистрации, рассмотрев Ваше обращение, сообщает следующее.

Порядок государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники определен постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 02.09.2008 № 1269 «Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций и Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники».

Перечень документов, необходимых для проведения государственной регистрации (перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, определен перечнем административных процедур, осуществляемых УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17.02.2012 № 156.

Требования к представляемым на государственную регистрацию (перерегистрацию) медицинской техники и изделий медицинского назначения документам определены постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15.04.2009 № 41.

Срок административной процедуры государственной регистрации медицинской техники составляет 5 месяцев, для изделий медицинского назначения 3 месяца.

Стоимость договора на проведение государственной регистрации определен прейскурантом № 6, утвержденным приказом УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» от 11.05.2009 № 137.

Вся упомянутая выше информация о государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники размещена на сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» по адресу www.rceth.by.

28.05.2012