Контакты

Актуальное

Внимание!

Не все ответы на обращения публикуются в интернете. Право на опубликование обращения и ответа на него Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» оставляет за собой. Ответы на обращения в Интернете публикуются без сведений о заявителе.

  • 22.04.2019

    Прошу указать перечень документов, требующихся для предоставления в Центр экспертиз и испытаний для осуществления процедуры внесения изменения в досье изделия медицинского назначения в связи с изменением юридического адреса компании-производителя (не резидента РБ).

  • 30.01.2019

    Добрый день. Подскажите, пожалуйста, где я могу посмотреть полный список зарегистрированных на территории Республики Беларусь лекарственных средств. Через «Базы данных on-line» не очень удобно вводить каждое наименование.

  • 14.02.2018

    Добрый день! Подскажите, пожалуйста, существует ли возможность скачивания реестра лекарственных средств? Если да, каким образом это можно сделать?

  • 06.06.2017

    Добрый день . Есть БАД ( Китай) , которые имеет свидетельство о регистрации в РФ и протоколы испытаний . Какой орган в РБ может дать заключение на основании данных документов о возможности реализации данного БАДа на территории РБ и на каких условиях ( в аптеках или через торговые точки ).

  • 10.05.2017

    ГОКБ медицинской реабилитации просит Вас выслать образцы документов, предоставляемых Вам для проведения аккредитации учреждений и аттестации специалистов на право проведения клинических испытаний лекарственных средств. Заранее спасибо за предоставленную информацию и быстрый ответ.

  • 20.03.2017

    Доброго дня. Мне дали задачу найти на сайте центра экспертиз список аккредитованных учреждений и список соответсвующих акредитаций для Витебского областного диагностического центра. Есть ли данная информация на вашем сайте? Может подскажите где можно найти данную информацию.

  • 12.10.2016

    Здравствуйте, подскажите пожалуйста, где можно найти перечень оригинальных ЛС, производимых в РБ?

  • 28.04.2016

    Здравствуйте. Меня зовут Айгюн, работаю в Центре Аналитической Экспертизы при Министерстве Здравоохранения Азербайджанской республики. Провожу первичную экспертизу досье лекарственных препаратов поданных на государственную регистрацию. Я бы хотела принять участие на Ваших семинарах, касательно процесса регистрации лекарственных препаратов. С уважением Айгюн Джафарова

  • 01.04.2016

    Добрый день! Уточните, пожалуйста, информацию по следующим вопросам: 1. Лекарственный препарат, производимый в РФ, зарегистрирован в Республике Беларусь. Владелец РУ и производитель лекарственного препарата изъявляет желание зарегистрировать вторую производственную площадку (РФ), осуществляющую полный цикл производства лекарственного препарата, включая выпускающий контроль качества. К какому типу процедуры относится включение новой производственной площадки: новая регистрация или внесение изменений в действующее РУ? 2. Будет ли осуществляться GMP инспекция и/или аудит новой производственной площадки? Лекарственный препарат впервые зарегистрирован в 2008 г. (с прохождением инспекции производства требованиям надлежащей производственной практики Республики Беларусь), перерегистрирован в 2014 г (РУ действует до 2019 г). 3. Действует ли в настоящее время национальная процедура по регистрации (перерегистрации) по Постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 8 мая 2009 г. N 52? 4. Если в процессе регистрации \внесения изменений появились новые данные, затрагивающие НД и ИМП, каким образом можно представить новые данные: • в виде дополнительных материалов к текущей процедуре регистрации\внесения изменений? • в виде индивидуальной процедуры внесения изменений? При данном варианте, существует ли необходимость ожидать окончание начатой процедуры или подавать на внесение изменений можно на любом этапе экспертизы и данные процедуры будут идти параллельно?

  • 14.12.2015

    Добрый день! Уточните, пожалуйста, информацию по следующий вопросам: 1. Каким образом будет осуществляться GMP инспекция с 1 января 2016 г. 2. Нужна ли GMP инспекция для препарата, который зарегистрирован в России и Казахстане. 3. Возможен ли перезачет GMP инспекции для производственной площадки, которая уже была проинспектирована в рамках регистрации другого препарата. С уважением, Вера

minzdrav.gov.by eurasiancommission.org den pobedi