Контакты

Актуальное

Внимание!

Не все ответы на обращения публикуются в интернете. Право на опубликование обращения и ответа на него Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» оставляет за собой. Ответы на обращения в Интернете публикуются без сведений о заявителе.

  • 24.09.2019

    Добрый день! Подскажите, пожалуйста, планируются ли какие-либо курсы/семинары для специалистов по регистрации лекарственных средств? С целью повышения квалификации.

  • 06.06.2017

    Добрый день . Есть БАД ( Китай) , которые имеет свидетельство о регистрации в РФ и протоколы испытаний . Какой орган в РБ может дать заключение на основании данных документов о возможности реализации данного БАДа на территории РБ и на каких условиях ( в аптеках или через торговые точки ).

  • 01.04.2016

    Добрый день! Уточните, пожалуйста, информацию по следующим вопросам: 1. Лекарственный препарат, производимый в РФ, зарегистрирован в Республике Беларусь. Владелец РУ и производитель лекарственного препарата изъявляет желание зарегистрировать вторую производственную площадку (РФ), осуществляющую полный цикл производства лекарственного препарата, включая выпускающий контроль качества. К какому типу процедуры относится включение новой производственной площадки: новая регистрация или внесение изменений в действующее РУ? 2. Будет ли осуществляться GMP инспекция и/или аудит новой производственной площадки? Лекарственный препарат впервые зарегистрирован в 2008 г. (с прохождением инспекции производства требованиям надлежащей производственной практики Республики Беларусь), перерегистрирован в 2014 г (РУ действует до 2019 г). 3. Действует ли в настоящее время национальная процедура по регистрации (перерегистрации) по Постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 8 мая 2009 г. N 52? 4. Если в процессе регистрации \внесения изменений появились новые данные, затрагивающие НД и ИМП, каким образом можно представить новые данные: • в виде дополнительных материалов к текущей процедуре регистрации\внесения изменений? • в виде индивидуальной процедуры внесения изменений? При данном варианте, существует ли необходимость ожидать окончание начатой процедуры или подавать на внесение изменений можно на любом этапе экспертизы и данные процедуры будут идти параллельно?

  • 21.05.2015

    Здравствуйте. Я планирую осуществлять импортировать из России толуол, для дальнейшего экспорта из Республики Беларусь на территорию Польши. Толуол (ТНВЭД 2902 30 000 0) - это прекурсор. Нужно ли получать специальные разрешения в Министерстве Здравоохранения Республики Беларусь? Если нужно, возможно ли получить данных документы в вашем Центре? Какова процедура?

  • 22.04.2015

    Добрый день! ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм)(Республика Казахстан)изъявляет желание зарегистрировать свои лекарственные средства в Республике Беларусь. Просим разъяснить дальнейшие действия. Спасибо!

  • 26.03.2015

    Прошу рассмотреть вопрос о необходимости гос. регистрации продукции:Минеральная композиция для кондиционирования воды «Корал-Майн» (Coral-Mine), 10 пакетов-саше по 1,0 г, производитель Marine Coral Co., Ltd, Япония. Код ТН ВЭД 2106909809 Состав: измельченный коралл 995 мг, L-аскорбиновая кислота 5мг. Назначение и способ применения: улучшает органолептические свойства воды. 1 пакет-саше опустить в 1-1,5 л питьевой воды (водопроводной или бутилированной). Через 5 минут перемешать. Приготовленную воду пить в течение дня. Продукция не подлежит обязательной сертификации в РФ, ввоз и таможенный контроль осуществляются на основании заключений ВНИИС. Залючение БелГИСС:продукт не подлежит обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь. Прошу рассмотреть вопрос о необходимости гос.регистрации продукции для ее реализации на территории Республики Беларусь.

  • 19.01.2015

    Добрый день. Экспедиторская компания ТРАНСОУШЕН БЕЛ планирует перевозку ацетона /прекурсор/в танк-контейнерах из России в Польшу и Чехию транзитом через территорию Беларуси.Вопрос: необходимо ли получать разрешение на транзит прекурсора и если да,то как такое разрешение можно получить.Заранее благодарим за оперативный ответ. Барановский В.А.

  • 16.12.2014

    Добрый день! Принимаются ли к регистрации лекарственные препараты зарубежного производства? И возможна ли подача регистрационного досье в NTA-формате? Требуется ли инспекция места производства?

  • 08.06.2012

    Добрый день, отечественный производитель ЛС планирует регистрировать препараты в форме «in bulk» импортного производства и осуществлять их фасовку под своей торговой маркой. Каков перечень документов, необходимых для регистрации продукции in bulk? Соответствует ли он перечню документов из п.1.2 либо п.1.5 ПМЗ РБ от 8 мая 2009 г. N 52)?

  • 30.05.2012

    Добрый день! Простите за необычную просьбу. Можно ли у Вас узнать, зарегистрированы ли в Беларуси препараты Азопрол Ретард (производство Индия) и Метопролол XL Сандоз? Дело в том, что моя мама последние года 3 принимала Азопрол, его регистрация в Украине закончилась, и будет ли новая, неизвестно. С Сандозом то же самое. А запас Азопрола у нас недели на две. Если хотя бы один из этих препаратов есть в Беларуси, я готов приехать за ним и купить за любые деньги. Здоровье дороже. Спасибо! С уважением, Юрий

  • 1
  • 2
minzdrav.gov.by eurasiancommission.org den pobedi