Целью данного раздела является ознакомление специалистов системы здравоохранения и представителей фармацевтической промышленности с важными изменениями в профиле безопасности лекарственных средств, новыми предостережениями по безопасности, а также рекомендациями по предупреждению развития осложнений фармакотерапии.

Дата	Наименование	Описание	Скачать
03.04.2019	Омега–3 жирные кислоты	Подтверждена неэффективность применения для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний
26.03.2019	Карбимазол/тиамазол	Риск врожденных пороков развития плода при применении во время беременности и риск развития острого панкреатита
19.03.2019	Нифедипин	Новые предварительные данные по профилю безопасности нифедипина
07.03.2019	Фебуксостат	Повышенный риск сердечно-сосудистой смертности и смертности по любым причинам
01.03.2019	Омега-3 жирные кислоты	Пересмотр профиля эффективности и показания к применению для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний
11.02.2019	Фенспирид-содержащие лекарственные средства	Приостановка медицинского применения в связи с выявлением риска удлинения интервала QT и пересмотром соотношения польза-риск
11.02.2019	Фенспирид-содержащие лекарственные средства	Приостановка медицинского применения. Информация от производителя Les Laboratoires Servier
08.02.2019	Сартаны	EMA рекомендует внести изменения в производственный процесс сартанов
28.01.2019	Canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, ertugliflozin	Риск развития гангрены Фурнье
22.01.2019	Фторхинолоны и хинолоны	Ограничения применения фторхинолонов и хинолонов, в связи с развитием инвалидизирующих, потенциально необратимых нежелательных реакций
09.01.2019	Кадсила (трастузумаба эмтанзин)	Риск перепутывания при применении лекарственных средств Кадсила (трастузумаба эмтанзин) и Герцептин (трастузумаб). Рекомендуется внедрение мер, направленных на минимизацию данного риска.
09.01.2019	Ксилометазолин-содержащие лекарственные средства	Риск развития серьезной желудочковой аритмии у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT
29.12.2018	Вальпроаты	Высокий риск врожденных пороков и нарушений развития при внутриутробном воздействии: введение программы предотвращения беременности
12.12.2018	Лекарственные средства в форме диспергируемых таблеток	Изменение рекомендаций по способу применения (Флемоксин Солютаб®, Флемоклав Солютаб®, Вильпрафен Солютаб®, Супракс Солютаб® и Юнидокс Солютаб®, Амоксиклаб Квиктаб, Оспамокс ДТ)
06.12.2018	Валсартан-содержащие лекарственные средства	EMA остановило применение в ЕС валсартан-содержащих лекарственных средств, произведенных с использованием фармацевтической субстанции производства Mylan Laboratories Limited, Индия. В Республике Беларусь данные лекарственные средства отсутствуют
19.11.2018	Гормональная контрацепция	Суицидальное поведение и суицидальные мысли
08.11.2018	Противовирусные препараты прямого действия для лечения гепатита С	Риск развития дисгликемии
26.10.2018	Гидрохлортиазид	Риск развития рака кожных покровов при длительном применении высоких кумулятивных доз
25.10.2018	Ирбесартан, Лозартан	EMA приостановило поставки в ЕС ирбесартан-содержащих лекарственных средств, произведенных с использованием фармацевтической субстанции производства Aurobindo Pharma, Индия и лозартан-содержащих лекарственных средств, произведенных с использованием субстанции Hetero Labs, Индия. В Республике Беларусь данные лекарственные средства отсутствуют
12.10.2018	Фторхинолоны	Риск развития аневризмы и расслоения аорты
21.09.2018	Валсартан-содержащие лекарственные средства	Обновление данных по оценке риска
22.08.2018	Валсартан	Отзыв с рынка валсартан-содержащих лекарственных средств, изготовленных из субстанции производства Zhejiang Tianya Pharmaceuticals, Китай
27.07.2018	Лекарственные средства на основе гидроксиэтилкрахмала	Введение дополнительных мер минимизации рисков и программы контролируемого доступа
23.07.2018	Леналидомид (Lenalidomide)	Риск развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии
17.07.2018	Валсартан	Выполняется отзыв с рынка 6 серий валсартан-содержащих лекарственных средств (ВАЛЗ и ВАЛЗ Н производства Actavis Ltd., Мальта) в связи с выявлением потенциально канцерогенной примеси в субстанции производителя Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Китай. Отзыв не затрагивает лекарственные средства других производителей, которые не используют данную субстанцию в производстве лекарственного средства валсартан
15.06.2018	Тивикай (Dolutegravir)	Риск развития патологии нервной трубки
24.05.2018	Эсмия® (Ulipristal)	Новые рекомендации по минимизации риска развития серьезного повреждения печени при применении лекарственного средства Эсмия® (Ulipristal).
18.05.2018	Клексан (Enoxaparin)	Информация об изменении в обозначении дозировки лекарственного средства, режиме дозирования, при тромбозе глубоких вен/эмболии лёгочной артерии, применение у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности
17.05.2018	Цефалексин-содержащие лекарственные средства	Риск развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза
23.04.2018	Имбрувика® (Ibrutinib)	Риск реактивации вирусного гепатита В
23.04.2018	Стелара® (Ustekinumab)	Риск развития серьезных инфекционных заболеваний, злокачественных новообразований, реакций гиперчувствительности и меры минимизации данных рисков
04.04.2018	Катадолон® (Flupertine)	Соотношение польза-риск флупертин-содержащих лекарственных средств оценено как неблагоприятное в связи с риском серьезных повреждений печени и неэффективностью мер минимизации риска. Инициируется отзыв с рынка и приостановка действия удостоверения о государственной регистрации
20.03.2018	Левотироксин- и ритонавир- содержащие лекарственные средства	Взаимодействие может привести к снижению эффективности левотироксина и гипотиреозу
19.03.2018	Филграстим, ленограстим, липегфилграстим,пэгфилграстим	Риск развития аортита
16.03.2018	Эсмия® (Ulipristal)	Риск серьезного повреждения печени при применении лекарственного средства Эсмия® (Ulipristal). Ограничения применения и рекомендации по мониторингу функции печени
12.03.2018	Вектибикс (Panitumumab)	Важная информация по безопасности в отношении дополнительных мутаций генов RAS, в дополнении к мутациям кодонов 12/13 гена KRAS, у пациентов, получавших Вектибикс в комбинации с режимом химиотерапии на основе оксалиплатина.
12.03.2018	Кларитромицин-содержащие лекарственные средства	Потенциальный повышенный риск летального исхода у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы
12.03.2018	Джардинс® (Empagliflozin), Синджарди® (Empagliflozin, Metformin)	Риск развития диабетического кетоацидоза
02.03.2018	Пеметрексед-содержащие лекарственные средства	Риск развития нефрогенного несахарного диабета
15.02.2018	Раствор инсулина в картриджах, шприц-ручках	Потенциальный повышенный риск медицинской ошибки, связанный с изъятием инсулина из шприц-ручек и картриджей
15.02.2018	Метотрексат-содержащие лекарственные средства	Риск развития легочных альвеолярных геморрагий
07.02.2018	Лекарственные средства на основе гидроксиэтилкрахмала	Пересмотр профиля безопасности
05.12.2017	Доксициклин (Doxycycline)	Применение доксициклина индуцирует развитие реакции Яриша-Герксгеймера
05.12.2017	Лоратадин (Loratadine), Дезлоратадин (Desloratadine)	Риск повышения веса
20.11.2017	Кладрибин (Cladribine)	Риск развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии
17.11.2017	Азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, эритромицин	Риск развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП)
12.10.2017	Прамипексол-содержащие лекарственные средства	Риск развития дистонии
11.10.2017	Преднизолон-содержащие лекарственные средства	Индуцирует развитие склеродермического почечного криза
11.10.2017	Месалазин-содержащие лекарственные средства	Риск развития реакции фоточувствительности
25.09.2017	Амоксициллин-содержащие лекарственные средства	Риск развития DRESS синдрома