11.02.2019 |
Фенспирид-содержащие лекарственные средства
|
Приостановка медицинского применения в связи с выявлением риска удлинения интервала QT и пересмотром соотношения польза-риск
|
|
11.02.2019 |
Фенспирид-содержащие лекарственные средства
|
Приостановка медицинского применения. Информация от производителя Les Laboratoires Servier
|
|
08.02.2019 |
Сартаны
|
EMA рекомендует внести изменения в производственный процесс сартанов
|
|
28.01.2019 |
Canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin,
ertugliflozin
|
Риск развития гангрены Фурнье
|
|
22.01.2019 |
Фторхинолоны и хинолоны
|
Ограничения применения фторхинолонов и хинолонов, в связи с развитием инвалидизирующих, потенциально необратимых нежелательных реакций
|
|
09.01.2019 |
Кадсила (трастузумаба эмтанзин)
|
Риск перепутывания при применении лекарственных средств Кадсила (трастузумаба эмтанзин) и Герцептин (трастузумаб). Рекомендуется внедрение мер, направленных на минимизацию данного риска.
|
|
09.01.2019 |
Ксилометазолин-содержащие лекарственные средства
|
Риск развития серьезной желудочковой аритмии у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT
|
|
29.12.2018 |
Вальпроаты
|
Высокий риск врожденных пороков и нарушений развития при внутриутробном воздействии: введение программы предотвращения беременности
|
|
12.12.2018 |
Лекарственные средства в форме диспергируемых таблеток
|
Изменение рекомендаций по способу применения (Флемоксин Солютаб®, Флемоклав Солютаб®, Вильпрафен Солютаб®, Супракс Солютаб® и Юнидокс Солютаб®, Амоксиклаб Квиктаб, Оспамокс ДТ)
|
|
06.12.2018 |
Валсартан-содержащие лекарственные средства
|
EMA остановило применение в ЕС валсартан-содержащих лекарственных средств, произведенных с использованием фармацевтической субстанции производства Mylan Laboratories Limited, Индия
|
|
19.11.2018 |
Гормональная контрацепция
|
Суицидальное поведение и суицидальные мысли
|
|
08.11.2018 |
Противовирусные препараты прямого действия для лечения гепатита С
|
Риск развития дисгликемии
|
|
26.10.2018 |
Гидрохлортиазид
|
Риск развития рака кожных покровов при длительном применении высоких кумулятивных доз
|
|
25.10.2018 |
Ирбесартан
|
EMA приостановило поставки в ЕС ирбесартан-содержащих лекарственных средств, произведенных с использованием фармацевтической субстанции производства Aurobindo Pharma, Индия
|
|
12.10.2018 |
Фторхинолоны
|
Риск развития аневризмы и расслоения аорты
|
|
21.09.2018 |
Валсартан-содержащие лекарственные средства
|
Обновление данных по оценке риска
|
|
22.08.2018 |
Валсартан
|
Отзыв с рынка валсартан-содержащих лекарственных средств, изготовленных из субстанции производства Zhejiang Tianya Pharmaceuticals, Китай
|
|
27.07.2018 |
Лекарственные средства на основе гидроксиэтилкрахмала
|
Введение дополнительных мер минимизации рисков и программы контролируемого доступа
|
|
23.07.2018 |
Леналидомид (Lenalidomide)
|
Риск развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии
|
|
17.07.2018 |
Валсартан
|
Выполняется отзыв с рынка 6 серий валсартан-содержащих лекарственных средств (ВАЛЗ и ВАЛЗ Н производства Actavis Ltd., Мальта) в связи с выявлением потенциально канцерогенной примеси в субстанции производителя Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Китай. Отзыв не затрагивает лекарственные средства других производителей, которые не используют данную субстанцию в производстве лекарственного средства валсартан
|
|
15.06.2018 |
Тивикай (Dolutegravir)
|
Риск развития патологии нервной трубки
|
|
24.05.2018 |
Эсмия® (Ulipristal)
|
Новые рекомендации по минимизации риска развития серьезного повреждения печени при применении лекарственного средства Эсмия® (Ulipristal).
|
|
18.05.2018 |
Клексан (Enoxaparin)
|
Информация об изменении в обозначении дозировки лекарственного средства, режиме дозирования, при тромбозе глубоких вен/эмболии лёгочной артерии, применение у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности
|
|
17.05.2018 |
Цефалексин-содержащие лекарственные средства
|
Риск развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза
|
|
23.04.2018 |
Имбрувика® (Ibrutinib)
|
Риск реактивации вирусного гепатита В
|
|
23.04.2018 |
Стелара® (Ustekinumab)
|
Риск развития серьезных инфекционных заболеваний, злокачественных новообразований, реакций гиперчувствительности и меры минимизации данных рисков
|
|
04.04.2018 |
Катадолон® (Flupertine)
|
Соотношение польза-риск флупертин-содержащих лекарственных средств оценено как неблагоприятное в связи с риском серьезных повреждений печени и неэффективностью мер минимизации риска. Инициируется отзыв с рынка и приостановка действия удостоверения о государственной регистрации
|
|
20.03.2018 |
Левотироксин- и ритонавир- содержащие лекарственные средства
|
Взаимодействие может привести к снижению эффективности левотироксина и гипотиреозу
|
|
19.03.2018 |
Филграстим, ленограстим, липегфилграстим,пэгфилграстим
|
Риск развития аортита
|
|
16.03.2018 |
Эсмия® (Ulipristal)
|
Риск серьезного повреждения печени при применении лекарственного средства Эсмия® (Ulipristal). Ограничения применения и рекомендации по мониторингу функции печени
|
|
12.03.2018 |
Вектибикс (Panitumumab)
|
Важная информация по безопасности в отношении дополнительных мутаций генов RAS, в дополнении к мутациям кодонов 12/13 гена KRAS, у пациентов, получавших Вектибикс в комбинации с режимом химиотерапии на основе оксалиплатина.
|
|
12.03.2018 |
Кларитромицин-содержащие лекарственные средства
|
Потенциальный повышенный риск летального исхода у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы
|
|
12.03.2018 |
Джардинс® (Empagliflozin),
Синджарди® (Empagliflozin, Metformin)
|
Риск развития диабетического кетоацидоза
|
|
02.03.2018 |
Пеметрексед-содержащие лекарственные средства
|
Риск развития нефрогенного несахарного диабета
|
|
15.02.2018 |
Раствор инсулина в картриджах, шприц-ручках
|
Потенциальный повышенный риск медицинской ошибки, связанный с изъятием инсулина из шприц-ручек и картриджей
|
|
15.02.2018 |
Метотрексат-содержащие лекарственные средства
|
Риск развития легочных альвеолярных геморрагий
|
|
07.02.2018 |
Лекарственные средства на основе гидроксиэтилкрахмала
|
Пересмотр профиля безопасности
|
|
05.12.2017 |
Доксициклин (Doxycycline)
|
Применение доксициклина индуцирует развитие реакции Яриша-Герксгеймера
|
|
05.12.2017 |
Лоратадин (Loratadine), Дезлоратадин (Desloratadine)
|
Риск повышения веса
|
|
20.11.2017 |
Кладрибин (Cladribine)
|
Риск развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии
|
|
17.11.2017 |
Азитромицин, кларитромицин, рокситромицин,
эритромицин
|
Риск развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП)
|
|
12.10.2017 |
Прамипексол-содержащие лекарственные средства
|
Риск развития дистонии
|
|
11.10.2017 |
Преднизолон-содержащие лекарственные средства
|
Индуцирует развитие склеродермического почечного криза
|
|
11.10.2017 |
Месалазин-содержащие лекарственные средства
|
Риск развития реакции фоточувствительности
|
|
25.09.2017 |
Амоксициллин-содержащие лекарственные средства
|
Риск развития DRESS синдрома
|
|
25.09.2017 |
Эритропоэтины
|
Риск развития серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
|
|
07.09.2017 |
Хумира (Adalimumab)
|
Риски, связанные с применением лекарственного средства, и меры минимизации данных рисков
|
|
07.09.2017 |
Гадолиний-содержащие лекарственные средства
|
Ограничение применения линейных гадолиний-содержащих лекарственных средств, в связи с их накоплением в тканях головного мозга
|
|
20.07.2017 |
Габапентин
|
Риск развития дыхательной недостаточности
|
|
06.06.2017 |
Брентуксимаб ведотин
|
Риск развития цитомегаловирусной инфекции (реактивации
|
|