Главная  //  Безопасность  //   Новая информация по безопасности лекарственных средств
Целью данного раздела является ознакомление специалистов системы здравоохранения и представителей фармацевтической промышленности с важными изменениями в профиле безопасности лекарственных средств, новыми предостережениями по безопасности, а также рекомендациями по предупреждению развития осложнений фармакотерапии.
Дата Наименование Описание Скачать
17.01.2012 Эсциталопрам (escitalopram) Дозозависимый риск удлинения интервала QT download
16.03.2018 Эсмия® (Ulipristal) Риск серьезного повреждения печени при применении лекарственного средства Эсмия® (Ulipristal). Ограничения применения и рекомендации по мониторингу функции печени download
24.05.2018 Эсмия® (Ulipristal) Новые рекомендации по минимизации риска развития серьезного повреждения печени при применении лекарственного средства Эсмия® (Ulipristal). download
25.09.2017 Эритропоэтины Риск развития серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз download
05.05.2016 Эриведж (Vismodegib) Риск преждевременного закрытия эпифизарной зоны роста download
19.01.2015 Элигард (Leuprorelin) Риск возникновения случаев отсутствия эффективности при неправильном приготовлении раствора и введении препарата download
27.10.2011 ЧАНТЕКС (Варениклин) Незначительный повышенный риск развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы download
31.08.2011 Циталопрам (citalopram) Высокие дозы повышают риск удлинения интервала QT download
31.03.2010 Ципротерона ацетат Анализ данных по безопасности определил возможную взаимосвязь между развитием (множественных) менингиом и длительным приемом ципротерона ацетата в дозе от 25 мг/день. Внесены дополнения в рекомендации по медицинскому применению download
31.08.2009 Цефтриаксон В результате окончательной оценки риска взаимодействия цефтриаксона с кальций-содержащими download
14.01.2008 ЦЕФТРИАКСОН Изменения в инструкции по медицинскому применению: расширение раздела противопоказаний по группе новорожденных с гипербилирубинемией; информация по взаимодействию с кальций-содержащими растворами для внутривенного введения download
02.07.2015 Цефтриаксон Рекомендации по режиму дозирования у детей download
21.02.2008 ЦЕФЕПИМ Мета-анализ 57 рандомизированных клинических исследований выявил более высокую общую смертность в группе цефепима по сравнению с другими бета-лактамными антибиотиками. Проводится анализ всех имеющихся данных по безопасности данного лекарственного средства download
17.05.2018 Цефалексин-содержащие лекарственные средства Риск развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза download
08.12.2009 ЦЕРЕЗИМ Производитель совместно с регуляторными органами распространил информацию и риске наличия в части флаконов лекарственного средства посторонних включений и необходимости принятия мер по снижению риска развития возможных побочных реакций download
07.09.2017 Хумира (Adalimumab) Риски, связанные с применением лекарственного средства, и меры минимизации данных рисков download
14.04.2015 Хлоргексидин Риск развития химического ожога при применении для обработки кожи у недоношенных новорожденных download
22.01.2019 Фторхинолоны и хинолоны Ограничения применения фторхинолонов и хинолонов, в связи с развитием инвалидизирующих, потенциально необратимых нежелательных реакций download
12.10.2018 Фторхинолоны Риск развития аневризмы и расслоения аорты download
21.07.2016 Фторхинолоны Ограничения применения при остром бронхите, синусите, и неосложненных инфекциях мочевых путей download
01.09.2008 ФТОРХИНОЛОНЫ Пострегистрационный анализ безопасности свидетельствуют о продолжающемся возрастании числа выявляемых случаев тендопатий на фоне приема фторхинолонов, включая разрывы сухожилий. С целью снижения частоты развивающихся осложнений разработаны дополнительные предостережения для специалистов и пациентов download
16.09.2013 Флупиртин Показан для лечения острой боли download
16.03.2017 Флуконазол-содержащие лекарственные средства Риск спонтанных абортов при применении во время беременности download
19.03.2018 Филграстим, ленограстим, липегфилграстим,пэгфилграстим Риск развития аортита download
21.10.2013 Фентанил Риск развития серотонинового синдрома при одновременном применении лекарственных средств, влияющих на серотонинергическую нейромедиаторную систему с фентанил-содержащими лекарственными средствами download
03.05.2010 ФЕНТАНИЛ С целью снижения риска развития серьезных побочных реакций, включая жизнеугрожающую дыхательную депрессию, вносятся изменения в рекомендации по режиму дозирования ТТС с фентанилом. Ряд дополнительных важных изменений в рекомендациях по применению направлен на исключение необоснованного назначения трансдермального фентанила и обеспечения его применения при положительном соотношении риск-польза download
11.02.2019 Фенспирид-содержащие лекарственные средства Приостановка медицинского применения. Информация от производителя Les Laboratoires Servier download
23.05.2019 Фенспирид-содержащие лекарственные средства Приостановка регистрационных удостоверений в связи с пересмотром соотношения польза-риск download
11.02.2019 Фенспирид-содержащие лекарственные средства Приостановка медицинского применения в связи с выявлением риска удлинения интервала QT и пересмотром соотношения польза-риск download
29.01.2010 ФЕНИТОИН Выявлена значительная взаимосвязь между носительством аллеля HLA-B*1502 и развитием синдрома Стивенса-Джонсона при применении пероральных форм фенитоина в азиатских популяциях (Тайваньской, Китайской) download
01.02.2017 Фениндион Риск кальцифилаксии download
07.03.2019 Фебуксостат Повышенный риск сердечно-сосудистой смертности и смертности по любым причинам download
23.03.2009 Фарестон (торемифен) EMEA не рекомендует назначать Фарестон download
16.12.2015 Триомбраст Об исключении применения лекарственного средства ТРИОМБРАСТ серии 140814 по показаниям, требующим внутривенного введения download
22.08.2012 ТРИМЕТАЗИДИН Риск развития двигательных нарушений download
26.05.2008 ТРАСИЛОЛ Промежуточная оценка результатов рандомизированного контролируемого клинического исследования BART выявила превышение общей смертности в группе Трасилола и послужила причиной временной приостановки его продажи до окончания оценки всех имеющихся данных и выработки рекомендаций по применению download
27.11.2008 ТРАСИЛОЛ Введение программы ограниченного доступа к назначению лекарственного средства ТРАСИЛОЛ (Апртинин) по протоколу открытого сравнительного нерандомизированного клинического испытания по использованию ТРАСИЛОЛА (Апротинина) у пациентов, подвергающихся аорто-коронарному шунтированию и имеющих повышенный риск кровотечения download
09.10.2012 ТРАМАДОЛ Новые аспекты профиля безопасности download
05.02.2009 ТРАДИЦОННЫЕ АНТИПСИХОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА Применение традиционных антипсихотических средств у пожилых пациентов с деменцией сопряжено с повышенным риском смерти. Инструкции по медицинскому применению будут дополнены соответствующим предостережением download
20.04.2011 Топирамат (topiramate) Применение во время беременности повышает риск развития врождённых дефектов лицевого черепа у плода download
22.08.2012 ТОЛПЕРИЗОН Риск развития реакций гиперчувствительности download
15.06.2018 Тивикай (Dolutegravir) Риск развития патологии нервной трубки download
09.01.2008 ТИАЗОЛИДИНДИОНЫ Пересмотр рекомендаций по медицинскому применению в связи с метаанализом профиля безопасности, а также результатами постмаркетингового мониторинга безопасности, установившими повышенный риск развития сердечной недостаточности на фоне приема тиазолидиндионов. В инструкцию по медицинскому применению внесен ряд соответствующих изменений и рекомендаций по мониторингу download
03.02.2014 Темозоломид (Temozolomide) Риск поражения печени download
22.10.2008 Тарцева(эрлотиниб) Пересмотр профиля безопасности и рекомендации по мониторингу терапии у пациентов с нарушениями функции печени download
02.06.2009 Тарцева (эрлотиниб) Терапия тарцевой ассоциируется с повышенным риском развития перфорации желудочно-кишечного тракта, роговицы, синдрома Стивенса-Джонсона download
12.01.2016 Тарцева (Erlotinib) Поддерживающая терапия первой линии не демонстрирует пользу применения у пациентов, опухоли которых не содержат активирующих мутаций в гене EGFR download
20.04.2011 ТАМОКСИФЕН Рекомендуется внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению в связи с установленной в ходе клинических испытаний ролью активности изофермента CYP2D6 в достижении терапевтической эффективности. Фармакогенетические популяционные различия в активности изофермента и реакции лекарственного взаимодействия оказывают влияние на уровень риска рецидива рака молочной железы download
23.09.2008 ТАМИФЛЮ® и РЕЛЕНЗА® Дополнения в рекомендации по медицинскому применению на основании выявленных в ходе пострегистрационного мониторинга безопасности случаев развития нейропсихиатрических и поведенческих нарушений на фоне приема лекарственных средств ТАМИФЛЮ® и РЕЛЕНЗА® download
19.09.2016 Сульфат железа Риск развития изъязвлений слизистой ротовой полости download