Лекарственные средства
Заявление для получения заключения (разрешительного документа) на ввоз незарегистрированных лекарственных средствЦелью данного раздела является ознакомление специалистов системы здравоохранения с имеющейся информацией о безопасности и качестве медицинских изделий.
- Сортировать по:
- Дате
- Наименованию
| Дата отзыва | Наименование | Изготовитель | № рег. Удостоверения | Суть отзыва/предупреждения | Скачать |
|---|---|---|---|---|---|
| 04.08.2020 | Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями» | АО «Уральский приборостроительный завод», Российская Федерация | ИМ-7.107092 | Непригодны для реализации и медицинского применения аппараты искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями», производства АО «Уральский приборостроительный завод», Российская Федерация с серийными номерами 2066, 2101, 2222, 2228, 3662. |
|
| 12.03.2020 | Аппарат диализный АК 98 | Gambro Lundia AB, ШВЕЦИЯ | ИМ-7.103617 | Обновление программного обеспечения во всех аппаратах АК 98 до версии V3.0. |
|
| 13.01.2020 | Аппарат диализный АК 98 | Gambro Lundia AB, ШВЕЦИЯ | ИМ-7.103617 | Модернизация всех диализных аппаратов АК 98 для предотвращения случаев избыточной потери жидкости у пациентов. |
|
| 06.12.2019 | Изделия одноразовые для инфузионной терапии стерильные: катетеры периферические ANGELTOUCH в составе: катетер периферический с инъекционным портом и крылышками IT-31 | ANGIPLAST Private Limited, ИНДИЯ | ИМ-7.106610 | Непригодны для реализации и использования партии № 821708, № 751801, № 731801, № 771801, № 721801, № 711801, № 761801 катетеров периферических с инъекционным портом и крылышками IT-31, производства ANGIPLAST Private Limited, Индия. |
|
| 17.10.2019 | Шприцы и иглы одноразовые: шприц двухкомпонентный с иглой или без под торговой маркой «UNIXFARMW», объем: 2 мл, 3 мл, 5 мл, 6 мл, 10 мл, 12 | Shandong Zibo Shanchuan Medical Instrument Co., Ltd., Китай | ИМ-7.7464/1607 | Непригодны для реализации и использования партии № 20180810, № 20180730 шприцев двухкомпонентных с иглой или без под торговой маркой «UNIXFARM», объем: 2 мл, 3 мл, 5 мл, 6 мл, 10 мл, 12 мл, 20 мл, 22 мл, производства Shandong Zibo Shanchuan Medical Instrument Co., Ltd., Китай. |
|
| 16.10.2019 | Система полифункциональная PrismaFlex для почечной заместительной терапии и плазматерапии с принадлежностями | Gambro Lundia AB, ШВЕЦИЯ | ИМ-7.101874 | Обновление программного обеспечения 7.20 и ниже до версии 7.21 или выше на всех блоках управления изделия PrismaFlex с целью снижения ошибок связи и появления сигналов тревоги. |
|
| 21.08.2019 | Изделия для диагностики и терапии в кардиологии с принадлежностями: электроды для временной стимуляции сердца с баллоном, размеры: 4F, 5F, 6F, 7F (каталожный номер: ESB1, ESB2, ESB3, ESB4) | Z.T.S. Hagmed Zajac I Tomaszewski Spolka Jawna, ПОЛЬША | ИМ-7.104192 | Добровольный отзыв электродов для временной кардиостимуляции с баллончиком 5F (ESB2) с серийным номером 20180205 и электродов для временной кардиостимуляции с баллончиком 4F (ESB1) с серийным номером 20181008 с рынка из-за опасения отказа электродов. |
|
| 25.07.2019 | Имплантаты молочной железы стерильные с принадлежностями: имплантаты молочной железы заполненные силиконовым гелем | ALLERGAN, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | ИМ-7.103577 | Добровольный отзыв с рынка текстурированных грудных имплантатов и текстурированных тканевых экспандеров в связи с развитием анапластической крупноклеточной лимфомы (ассоциированной с имплантатами молочной железы (BIA-ALCL)). |
|
