вниз
вверх
Осуществляет:
  • проведение первичной экспертизы документов;
  • оказание услуг (работ) по проведению комплекса предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования промышленного производства изделий медицинского назначения и медицинской техники, испытаний и других исследований, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесению изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь;
  • выполнение работ по регистрации единой формы декларации о соответствии медицинских изделий, приборов и оборудования требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 02/02011 “Электромагнитная совместимость технических средств”;
  • выдачу разрешения на медицинское применение и (или) реализацию незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи;
  • сертификацию медицинской техники и изделий медицинского назначения.