Контакты

Базы данных онлайн

Схемы действий заявителя

Запись на консультацию

Подать электронное заявление по правилам ЕАЭС

Личный кабинет ДРУ ЛП по фармаконадзору

Заполнить извещение о нежелательной реакции

Запись на прием в ЛФФА

Личный кабинет заявителя по медицинским изделиям

Актуальное

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (УП «ЦЭИЗ») напоминает заявителям и держателям регистрационных удостоверений (далее – ДРУ) лекарственных препаратов (далее – ЛП) о введении с января 2023 года личного кабинета держателя регистрационных удостоверений лекарственных препаратов по фармаконадзору.

УП «ЦЭИЗ» информирует ДРУ ЛП о необходимости надлежащего заполнения всех разделов «Личного кабинета ДРУ ЛП по фармаконадзору» и загрузки актуальных версий мастер-файлов, кратких характеристик системы фармаконадзора ДРУ.

В разделе «Документы» → «Управление лекарственных средств. Отдел клинико-фармакологической экспертизы» → «Фармаконадзор» вы можете найти следующую информацию о документообороте в рамках фармаконадзора:

  • при оказании услуг (выполнении работ) по экспертизе периодического обновляемого отчета по безопасности лекарственного(ых) препарата(ов) (далее – ПООБ), при оказании услуг (выполнении работ) по экспертизе ПООБ с учетом экспертизы дополнительных материалов;

  • при оказании услуг (выполнении работ) по согласованию плана управления рисками лекарственного(ых) препарата(ов) (далее – ПУР), при оказании услуг (выполнении работ) по согласованию ПУР с учетом экспертизы дополнительных материалов;

  • при оказании услуг (выполнении работ) по согласованию информационного письма для медицинских работников об изменениях профиля безопасности/эффективности лекарственного препарата;

  • при оказании услуг (выполнении работ) по согласованию образовательных материалов для медицинских работников, фармацевтических работников и пациентов для лекарственных препаратов.

    23.05.2025

    • Пятилетка качества 2026 Год белорусской женщины Если беда - звони 112 всегда! Социологический опрос Республиканский список экстремистских материалов Защитим детей вместе «Славянский базар в Витебске» – 2026 Не дай себя обмануть!

    Наши партнеры