вниз
вверх
Осуществляет организацию и проведение комплекса работ по:
  • экспертизе клинико-фармакологического раздела регистрационного досье на лекарственные средства в рамках их государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационное досье, для назначения и проведения клинических испытаний лекарственных средств на территории Республики Беларусь;
  • организации и проведению аналитического и статистического этапов изучения биоэквивалентности лекарственных средств;
  • фармаконадзору;
  • организации экспертизы документов для назначения и проведения клинических испытаний лекарственных средств на территории Республики Беларусь;
  • инспектированию клинических испытаний лекарственных средств на предмет соответствия требованиям Надлежащей клинической практики;
  • разработке и экспертизе программ клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского техники и медицинского назначения;
  • по проверке соответствия рекламы лекарственных средств, методов оказания медицинской помощи, работ и (или) услуг, составляющих медицинскую деятельность, изделий медицинского назначения и медицинской техники рекламному законодательству перед ее размещением в средствах массовой информации;
  • экспертизе документов и инспектированию государственных организаций здравоохранения для включения в перечень исследовательских центров, имеющих разрешение Министерства Здравоохранения Республики Беларусь на право проведения клинических испытаний лекарственных средств.