вниз
вверх
Осуществляет:
  • химико-фармацевтическую экспертизу документов, необходимых для осуществления государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств, государственной регистрации фармацевтических субстанций, внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные средства, фармацевтические субстанции, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь;
  • подготовку к изданию и актуализацию Государственной фармакопеи Республики Беларусь;
  • ведение электронной базы данных нормативных документов, использующейся испытательными лабораториями государственных организаций здравоохранения, аккредитованными в системе аккредитации Республики Беларусь, для контроля качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
  • разработку проектов нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов в пределах компетенции лаборатории;
  • подготовку документов для заседаний комиссии по лекарственным средствам.
Проводит:
  • апробацию методик контроля качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
  • контроль качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций при проведении государственными организациями здравоохранения их клинических испытаний;
  • контроль качества лекарственных средств по отдельным показателям в соответствии с законодательством;
  • испытания изделий медицинского назначения по показателям «Стерильность» и «Бактериальные эндотоксины».

downloadОбласть аккредитации Лаборатории фармакопейного и фармацевтического анализаCertificate
Atestat