вниз
вверх
Главная  //  Безопасность  //   Новая информация по безопасности лекарственных средств
Целью данного раздела является ознакомление специалистов системы здравоохранения и представителей фармацевтической промышленности с важными изменениями в профиле безопасности лекарственных средств, новыми предостережениями по безопасности, а также рекомендациями по предупреждению развития осложнений фармакотерапии.
Дата Наименование Описание Скачать
21.09.2018 Валсартан-содержащие лекарственные средства Обновление данных по оценке риска download
22.08.2018 Валсартан Отзыв с рынка валсартан-содержащих лекарственных средств, изготовленных из субстанции производства Zhejiang Tianya Pharmaceuticals, Китай download
27.07.2018 Лекарственные средства на основе гидроксиэтилкрахмала Введение дополнительных мер минимизации рисков и программы контролируемого доступа download
23.07.2018 Леналидомид (Lenalidomide) Риск развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии download
17.07.2018 Валсартан Выполняется отзыв с рынка 6 серий валсартан-содержащих лекарственных средств (ВАЛЗ и ВАЛЗ Н производства Actavis Ltd., Мальта) в связи с выявлением потенциально канцерогенной примеси в субстанции производителя Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Китай. Отзыв не затрагивает лекарственные средства других производителей, которые не используют данную субстанцию в производстве лекарственного средства валсартан download
15.06.2018 Тивикай (Dolutegravir) Риск развития патологии нервной трубки download
24.05.2018 Эсмия® (Ulipristal) Новые рекомендации по минимизации риска развития серьезного повреждения печени при применении лекарственного средства Эсмия® (Ulipristal). download
18.05.2018 Клексан (Enoxaparin) Информация об изменении в обозначении дозировки лекарственного средства, режиме дозирования, при тромбозе глубоких вен/эмболии лёгочной артерии, применение у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности download
17.05.2018 Цефалексин-содержащие лекарственные средства Риск развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза download
23.04.2018 Имбрувика® (Ibrutinib) Риск реактивации вирусного гепатита В download
23.04.2018 Стелара® (Ustekinumab) Риск развития серьезных инфекционных заболеваний, злокачественных новообразований, реакций гиперчувствительности и меры минимизации данных рисков download
04.04.2018 Катадолон® (Flupertine) Соотношение польза-риск флупертин-содержащих лекарственных средств оценено как неблагоприятное в связи с риском серьезных повреждений печени и неэффективностью мер минимизации риска. Инициируется отзыв с рынка и приостановка действия удостоверения о государственной регистрации download
20.03.2018 Левотироксин- и ритонавир- содержащие лекарственные средства Взаимодействие может привести к снижению эффективности левотироксина и гипотиреозу download
19.03.2018 Филграстим, ленограстим, липегфилграстим,пэгфилграстим Риск развития аортита download
16.03.2018 Эсмия® (Ulipristal) Риск серьезного повреждения печени при применении лекарственного средства Эсмия® (Ulipristal). Ограничения применения и рекомендации по мониторингу функции печени download
12.03.2018 Вектибикс (Panitumumab) Важная информация по безопасности в отношении дополнительных мутаций генов RAS, в дополнении к мутациям кодонов 12/13 гена KRAS, у пациентов, получавших Вектибикс в комбинации с режимом химиотерапии на основе оксалиплатина. download
12.03.2018 Кларитромицин-содержащие лекарственные средства Потенциальный повышенный риск летального исхода у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы download
12.03.2018 Джардинс® (Empagliflozin), Синджарди® (Empagliflozin, Metformin) Риск развития диабетического кетоацидоза download
02.03.2018 Пеметрексед-содержащие лекарственные средства Риск развития нефрогенного несахарного диабета download
15.02.2018 Раствор инсулина в картриджах, шприц-ручках Потенциальный повышенный риск медицинской ошибки, связанный с изъятием инсулина из шприц-ручек и картриджей download
15.02.2018 Метотрексат-содержащие лекарственные средства Риск развития легочных альвеолярных геморрагий download
07.02.2018 Лекарственные средства на основе гидроксиэтилкрахмала Пересмотр профиля безопасности download
05.12.2017 Доксициклин (Doxycycline) Применение доксициклина индуцирует развитие реакции Яриша-Герксгеймера download
05.12.2017 Лоратадин (Loratadine), Дезлоратадин (Desloratadine) Риск повышения веса download
20.11.2017 Кладрибин (Cladribine) Риск развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии download
17.11.2017 Азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, эритромицин Риск развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) download
12.10.2017 Прамипексол-содержащие лекарственные средства Риск развития дистонии download
11.10.2017 Преднизолон-содержащие лекарственные средства Индуцирует развитие склеродермического почечного криза download
11.10.2017 Месалазин-содержащие лекарственные средства Риск развития реакции фоточувствительности download
25.09.2017 Амоксициллин-содержащие лекарственные средства Риск развития DRESS синдрома download
25.09.2017 Эритропоэтины Риск развития серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз download
07.09.2017 Хумира (Adalimumab) Риски, связанные с применением лекарственного средства, и меры минимизации данных рисков download
07.09.2017 Гадолиний-содержащие лекарственные средства Ограничение применения линейных гадолиний-содержащих лекарственных средств, в связи с их накоплением в тканях головного мозга download
20.07.2017 Габапентин Риск развития дыхательной недостаточности download
06.06.2017 Брентуксимаб ведотин Риск развития цитомегаловирусной инфекции (реактивации download
29.05.2017 Ванкомицин (Vancomycin) Новые рекомендации по применению download
23.05.2017 Лефлуномид (Leflunomide) Ложно заниженный показатель ионизированного кальция в сыворотке крови download
04.05.2017 Герцептин (Trastuzumab) Важность проведения мониторинга функции сердца download
17.04.2017 Лоперамид (Loperamide) Нарушение сердечной деятельности при применении высоких доз препарата download
16.03.2017 Флуконазол-содержащие лекарственные средства Риск спонтанных абортов при применении во время беременности download
16.03.2017 Котеллик (Cobimetinib) Новые случаи развития тяжелого кровотечения download
27.02.2017 Зелбораф (Vemurafenib) Риск развития контрактуры Дюпюитрена и подошвенного фасциального фиброматоза download
22.02.2017 Беклометазон и другие кортикостероиды Риск развития реакции взаимодействия с ингибиторами CYP3A download
09.02.2017 Азацитидин Риск развития перикардиального выпота download
09.02.2017 Пропофол Риск развития фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении с вальпроатами download
01.02.2017 Ингибиторы протонной помпы Риск развития полипов желудка download
01.02.2017 Метилфенидат Риск развития приапизма download
01.02.2017 Фениндион Риск кальцифилаксии download
09.01.2017 Противовирусные лекарственные средства прямого действия Риск реактивации вируса гепатита В при применении противовирусных лекарственных средств прямого действия для лечения хронического гепатита С download
01.11.2016 Левоноргестрел-содержащие лекарственные средства для экстренной гормональной контрацепции Новые рекомендации для пациентов, одновременно принимающих индукторы печеночных ферментов download