вниз
вверх
Осуществляет:
  • методическое руководство испытательными лабораториями, аккредитованными в системе аккредитации Республики Беларусь для лекарственных средств по вопросам проведения контроля качества лекарственных средств и функционирования внутренних систем менеджмента;
  • разработку проектов нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов в пределах компетенции.
Проводит:
  • контроль качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативных правовых актов Республики Беларусь, регулирующих проведение контроля качества лекарственных средств;
  • информирование всех заинтересованных лиц о некачественном лекарственном средстве, готовит и направляет проект Решения об изъятии в Министерство здравоохранения Республики Беларусь;
  • сбор информации о принятых мерах по возврату производителю (поставщику) некачественного лекарственного средства или его уничтожению;
  • химический анализ растворителя (воды очищенной), используемого для приготовления экстемпорально изготовленных лекарственных средств в аптеках;
  • приготовление и отпуск аптекам титрованных и рабочих растворов;
  • арбитражный контроль качества лекарственных средств по Решению Министерства здравоохранения Республики Беларусь при несогласии юридического лица с результатами проведенной ранее проверки качества.

downloadОбласть аккредитации Республиканской контрольно-аналитической лабораторииBooks