Схема действий для проведения регистрации предельной отпускной цены- Сортировать по:
- Дате
- Номеру
- Наименованию
| Наименование документа | Номер и дата документа | Скачать |
|---|---|---|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий» (в ред. от 26 января 2024 г. № 7) |
№
29
12.02.2016 |
|
| Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О порядке проведения клинических испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники)» |
№
133
02.10.2025 |
|
| Перечень организаций Республики Беларусь, имеющих право проводить клинические исследования (испытания) изделий медицинского назначения и медицинской техники на людях с целью их регистрации в рамках ЕАЭС | 13.10.2025 |
|
| Письмо УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» «Об информировании» |
№
4-22/814
29.01.2026 |
|
| ЗАЯВКА о включении в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические и (или) клинико-лабораторные испытания (исследования) медицинских изделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза | 04.02.2026 |
|
| ЗАЯВКА о включении в перечень исследовательских центров для проведения клинических испытаний в соответствии с Инструкцией о порядке проведения клинических испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники), утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь 02.10.2025 № 133 | 04.02.2026 |
|
| Стандартная операционная процедура 10 (СОП-10) «Порядок обеспечения готовности учреждения здравоохранения к мониторингу и проверкам» | 24.02.2026 |
|
| Стандартная операционная процедура 9 (СОП-9) «Порядок управления конфликтом интересов при проведении клинических испытаний» | 24.02.2026 |
|
| Стандартная операционная процедура 8 (СОП-8) «Порядок внутреннего контроля качества проведения клинических испытаний медицинских изделий» | 24.02.2026 |
|
| Стандартная операционная процедура 7 (СОП-7) «Порядок обеспечения защиты конфиденциальной информации и персональных данных при проведении клинических испытаний» | 24.02.2026 |
|
| Стандартная операционная процедура 6 (СОП-6) «Порядок ведения и учета документации клинического испытания» | 24.02.2026 |
|
| Стандартная операционная процедура 5 (СОП-5) «Порядок регистрации и направления сообщений о побочных явлениях при проведении клинических испытаний медицинских изделий» | 24.02.2026 |
|
| Стандартная операционная процедура 4 (СОП-4) «Порядок проведения клинического испытания медицинских изделий» | 24.02.2026 |
|
| Стандартная операционная процедура 3 (СОП-3) «Порядок получения письменного согласия испытуемых» | 24.02.2026 |
|
| Стандартная операционная процедура 2 (СОП-2) «Порядок взаимодействия с комитетом по медицинской этике» | 24.02.2026 |
|
| Стандартная операционная процедура 1 (СОП-1) «Квалификационные требования и порядок обучения персонала» | 24.02.2026 |
|
| Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О клинических испытаниях медицинских изделий» |
№
4-14/5650
19.03.2026 |
|
